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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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99999999 苯二氮卓類藥物是使用廣泛的抗焦慮藥物，臨床上廣泛作為抗焦慮藥、催眠藥、肌肉松弛藥和抗驚厥藥使用?？诜妥⑸涠伎梢员憩F(xiàn)出苯二氮卓類藥物的藥理學(xué)活性，苯二氮卓藥物及其代謝產(chǎn)物通過(guò)尿液排泄。使用苯二氮卓后會(huì)使人產(chǎn)生睡意，產(chǎn)生象酒精和別的中樞中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑一樣的功效。如果長(zhǎng)期高劑量的服用后會(huì)發(fā)展成生理和心理上的依賴。
檢測(cè)原理
本品用苯二氮卓-牛血清白蛋白包被作為檢測(cè)線，用羊抗鼠IgG包被作為質(zhì)控線，用膠體金標(biāo)記苯二氮卓單克隆抗體，采用競(jìng)爭(zhēng)抑制法定性檢測(cè)尿液樣本中的苯二氮卓。
在試紙條檢測(cè)線（T線）包被了苯二氮卓-牛血清白蛋白，在試紙條的另一端固定有苯二氮卓單克隆抗體-膠體金紙片。當(dāng)尿液從加樣孔加入，如尿液中無(wú)苯二氮卓，苯二氮卓單克隆抗體-膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線（T線），與苯二氮卓-牛血清白蛋白結(jié)合而呈現(xiàn)出一肉眼可見(jiàn)的線條，為陰性結(jié)果。如果尿液中含有苯二氮卓，它們將和苯二氮卓-牛血清白蛋白競(jìng)爭(zhēng)有限的苯二氮卓抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)苯二氮卓濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位置，因而阻止了苯二氮卓-牛血清白蛋白與苯二氮卓單克隆抗體-膠體金的結(jié)合，這樣，檢測(cè)線（T線）位置無(wú)線條出現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果。
在試紙條上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)時(shí)總能出現(xiàn)色帶，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)與苯二氮卓或其代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在試紙條上運(yùn)行正常。
包裝組成
苯二氮卓快速試劑卡：內(nèi)含一條包被有抗苯二氮卓單克隆抗體、羊抗鼠IgG、和苯二氮卓-BSA的試紙條。單人份鋁箔袋包裝。
苯二氮卓（BZO）金標(biāo)快速檢測(cè)試劑條產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/14.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153402317
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證；2005年3月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書(shū)；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè)；腫瘤檢測(cè)；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè)；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國(guó)、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。
